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TSZ Elisa試劑盒質(zhì)量控制之控制誤差的條件范圍
點擊次數(shù):836 更新時間:2018-01-29

一、TSZ Elisa試劑盒zui適宜條件下的測定誤差
適宜條件下已知值質(zhì)控血清變異(optimal conditions variance,簡稱OCV)的測定:在本實驗室條件下(包括操作者、試劑、儀器等)檢測質(zhì)控血清20-30次,測得結(jié)果計算,求出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差(SD)表示該實驗室的工作質(zhì)量。
現(xiàn)舉例說明HBsAg ELISA法檢測時OCV的測定。使用的質(zhì)控制血清為臨界血清,HBsAg濃度為5ng/ml。在該實驗室中選擇素質(zhì)、操作zui熟練的技術(shù)員進行認(rèn)真地專門測定,選用的試劑盒,檢測之前,將恒箱、加樣器等認(rèn)真校正、調(diào)校正、調(diào)試,使用新的加樣吸頭等,即在、的條件下進行檢測。除質(zhì)控血清外同時測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定,得出2個吸光值(A值),求出X。連續(xù)作20次,求出20個X,即X……X20。從這20個數(shù)據(jù)中,求出OCV的X和SD。
二、已知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差
常規(guī)條件下已知值質(zhì)控血清變異(routine conditions variance-known value,簡稱RCVK)的測定:做常規(guī)檢驗的技術(shù)人員,在常規(guī)檢驗的條件下,將質(zhì)控血清放在常規(guī)檢測樣本中,進行20次檢驗,結(jié)果計算同OCV法。一般認(rèn)為RCV的SD在OCV的SD兩倍范圍內(nèi)可以接受。若太大應(yīng)該查找原因,使其向OCV的SD值靠近。在改進實驗室條件后(例如較正加樣器,糾正洗板操作,調(diào)正溫育溫度等),重新進行RCVK的測定。如果RCVK的SD值更小,說明OCV不是條件下測定的,應(yīng)重新再測OCV。常規(guī)條件下,RCVK肯定要比OCV大。通過質(zhì)控控制各項條件,使RCVK的數(shù)據(jù)盡可能接近OCV值。RCVK的數(shù)據(jù)反映該實驗室日常工作的質(zhì)量,用于作質(zhì)控圖,對室內(nèi)檢驗的結(jié)果進行控制,每日檢驗的結(jié)果,報告能否發(fā)出。
三、TSZ Elisa試劑盒未知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差
常規(guī)條件下,未知值質(zhì)控血清變異(routine conditions variancl-unknown value 簡稱RCVU)的測定:有時為了避免主觀性,再作RCVU測定。測定步驟同RCVK,但檢測的操作者不知質(zhì)控血清的定值,或在操作者不知哪份是質(zhì)控血汪清的條件下進行常規(guī)檢驗,以排除操作者的主觀性。在此不再舉例說明。
Crocin    Standard(標(biāo)準(zhǔn))    西紅花苷(藏紅花素,番紅花苷)
Crocin I    HPLC≥97%    西紅花苷I
Crocin II    HPLC≥98%    西紅花苷II
Morin    HPLC≥98%    桑色素
D-(−)-Quinic acid    ≥98%    D-(-)-奎寧酸
catalpol    HPLC≥98%    梓醇
phloridzin    HPLC≥99%    根皮苷
Ecdysterone    HPLC≥98%    蛻皮激素
6-gingerol    HPLC≥98%    6-姜酚(姜辣素)
Z-Ligustilide    HPLC≥90%    蒿本內(nèi)酯
-Deoxynojirimycin    HPLC≥98%    脫氧野尻霉素(DNJ)
TSZ Elisa試劑盒

 

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